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阿替普酶 阿替普酶最新说明书

阿替普酶特异性溶解血栓的药物,英文缩写是rt-PA,商品名是爱通立,也就是阿替普酶。静脉溶栓通过静脉输液的办法把溶栓药物输注到血液循环中,通过循环到达闭塞和阻塞血管的部位,溶解血栓、使血流再通。常选用的药物是阿替普酶

注射用阿替普酶的基本信息

【通用名】注射用阿替普酶

【商品名】爱通立

【汉语拼音】Zhusheyong A’tipumei

【英文商品名称】

Actilyse

[Recombinant Human Tissue Pla *** inogen Activator for Injection ( rt-PA)]

【主要成分】

活性成份:注射用阿替普酶。

辅料:精氨酸、磷酸、吐温80及注射用水。

【性状】白色至类白色冻干粉末,无嗅

【规格】

20mg/支,20mg包装盒内有一个含20mg活性成份(干粉总重933mg)的小瓶及一个内装20ml注射用水的注射用小瓶。

50mg/支,50mg包装盒内有一个含50mg活性成份(干粉总重2333mg)的小瓶及一个内装50ml注射用水的注射用小瓶。

【剂型】注射剂(干粉+注射用水)

【包装】

无色玻璃瓶,1支/盒(含稀释液)。

20毫克包装盒内有一个含20毫克活性成份(干粉总重933毫克)的小瓶,一个内装20毫升注射用水的注射用小瓶及一个移液套管。

50毫克包装盒内有一个含50毫克活性成份(干粉总重2333毫克)的小瓶,一个内装50毫升注射用水的注射用小瓶及一个移液套管。

【贮藏】

保存于原始包装中。避光,低于25℃贮存。溶液配制后,推荐立即使用。已经证实配制好的溶液能够在2~8℃保持稳定24小时,勿冷冻。请存放于儿童伸手不及处!

【有效期】36个月

【执行标准】

进口药品注册标准:JX19990020

【批准文号】

进口药品注册证号:S20110051、S20110052

【生产企业】

企业名称:Boehringer Ingelheim Pharma GmbHCo, KG

阿替普酶的注意事项

1慎用:(1)脑血管疾病者;(2)高血压患者;(3)急性心包炎患者;(4)严重肝功能障碍者;(5)感染性血栓性静脉炎患者;(6)高龄(年龄大于75岁)患者;(7)正在口服抗凝药的患者;(8)活动性经期出血者。2用药期间应监测心电图。3本药一般不能与其他药物配伍静脉滴注,也不能与其他药物共用一条静脉血管来滴注。国外资料报道,可与本药配伍的溶液有:(1)葡萄糖溶液或氯化钠:500μg/ml的本药可加入5%的葡萄糖溶液或09%氯化钠溶液中,室温下盛于玻璃或聚氯乙烯容器中可保持稳定8h;(2)注射用无菌水:注射用无菌水无抑菌作用,可用来配制浓度为1mg/ml的阿替普酶,但不作更进一步的稀释。5国外资料报道,与本药有配伍禁忌的溶液有:(1)注射用抑菌水:注射用苯甲醇抑菌水及注射用对羟苯甲酸类抑菌水不用来配制阿替普酶溶液;(2)平衡盐溶液:平衡盐溶液与本药相混,室温下24h内会发生沉淀,如在-20℃时放置24h,融化以后的光散射增加,则提示药物已发生变化。6患者的凝血酶原时间超过15秒时,禁止本药和口服抗凝药同时使用。7使用本药时可见注射部位出血,但不影响继续用药,发现出血迹象则应停药。8本药每天最大剂量不能超过150mg,否则会增加颅内出血的危险性。

阿替普酶的不良反应

1血液系统:出血最常见。与溶栓治疗相关的出血类型有胃肠道、泌尿生殖道、腹膜后或颅内的出血,浅层的或表面的出血主要出现在侵入性操作的部位(例如静脉切口,动脉穿刺,近期做了外科手术的部位)。另外,有出现硬膜外血肿和筋膜下血肿的报道。全身性纤维蛋白溶解比用链激酶时要少见,但出血的发生率相似。2心血管系统:(1)心律失常:使用本药治疗急性心肌梗死时,血管再通期间可出现再灌注心律失常,如加速性室性自主心律、心动过缓或室性早搏等。这些反应通常为良性,通过标准的抗心律失常治疗可以控制,但有可能引起再次心肌梗死和梗死面积扩大。心律失常的发生率和静脉滴注链激酶时相似。(2)血管再闭塞:血管开通后,需继续用肝素抗凝,否则可能再次形成血栓,造成血管再闭塞。有报道用本药进行溶栓治疗后发生了胆固醇结晶栓塞。3中枢神经系统:可出现颅内出血、癫痫发作。4泌尿生殖系统:有报道用药后立即出现肾血管肌脂瘤引起的腹膜后出血。骨骼/肌系统:可出现膝部出血性滑膜囊炎。6其他:过敏反应。

阿替普酶报销规定

阿替普酶不报销。这类药物是一种糖蛋白,注射后能降解纤维蛋白,溶解血凝块,主要适用于急性心肌梗死、急性大面积肺栓塞、急性缺血性卒中后静脉溶栓,本品最常见的不良反应是出血,导致红细胞和血红蛋白减少,阿替普酶无抗原性,可反复给药,但必须密切观察患者的反应。

法律依据:

《中华人民共和国社会保险法》第二十八条符合基本医疗保险药品目录、诊疗项目、医疗服务设施标准以及急诊、抢救的医疗费用,按照国家规定从基本医疗保险基金中支付。

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